中药饮片全流程追溯到地方试点之初,千亿市场可能洗牌。
来源| 医药经济报(赛柏蓝授权转载)
作者 |齐欣
近日,上海发布《关于开展本市中药饮片全流程追溯临床应用试点工作的通知》,选择上海市5家知名中医院、8家药企作为试点,支持可追溯饮片使用,鼓励优质优价,提高中药饮片质量。
除上海外,部分地区已陆续开展相关工作。随着中药饮片全程可追溯,可追溯饮片在临床和药学上的应用将加速,普通饮片的市场替代将加速。中药饮片市场集中度有望提高,布局追溯体系早的企业将率先受益。
01支持使用可追溯饮片,逐步扩大可追溯品种。
根据上海市的要求,将依托上海中医药行业协会,建立中药饮片全过程追溯管理平台。加强对相关医疗机构、中药饮片生产企业和经营企业的管理和服务,推进可追溯饮片临床应用试点。试点医院要加强中药饮片临床应用管理,支持中药饮片在中药房管理和服务中使用可追溯饮片。试点医院应根据临床实际,逐步扩大可追溯饮片在试点医院的应用品种。
同时,鼓励试点企业加快饮片追溯体系建设,利用区块链等技术加强种植、养殖源头质控信息追溯,确保生产经营全过程信息真实、准确、完整、防篡改、可追溯,做好可追溯饮片供应保障工作,确保可追溯饮片临床供应稳定有序。并支持试点以外具备条件的中药饮片生产企业、经营企业逐步加入追溯系统。
在业界看来,对于中药饮片的全流程追溯或是大势所趋。
国家美国食品药品监督管理局发布的《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》强调,按照药品剂型和类别,分步推进药品信息追溯系统建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息追溯系统;消费者普遍关心的基本药物、医保报销药品等产品,应尽快建立药品信息追溯系统;其他药品逐步纳入药品信息追溯系统。
除了上海,还有一些地方也陆续开展了相关工作。去年底,佛山市宣布在广东省率先实施中药饮片生产经营质量追溯。佛山市场监管部门选取当归、天麻等25个常用品种,为中药饮片最小销售单位赋一个二维码,实现了中药饮片从生产到消费的“一码一批”和“销售渠道”的流通追溯。截至2021年底,已覆盖4家生产企业、18家批发连锁企业、1400多家零售药店。
前不久,安徽表示正在研究中药饮片信息化追溯,对信息化追溯模式、追溯环节、追溯内容、追溯代码管理、试点品种、试点企业选择等一系列问题进行了讨论和研究。
在业内看来,建立中药饮片质量追溯体系,实施中药饮片生产销售全过程管理,确保中药饮片的安全、有效和可追溯,有利于保证药品质量,保障用药安全,促进中医药的传承、发展和创新。
02收集和选择最好的,并鼓励高品质和良好的价格。
中药饮片是三大支柱之一
在今年启动的全国跨省中药(药材)采购联盟中,首批联合采购将集中在中药饮片(含配方颗粒),累计申报金额超过100亿元。山东互联网中药(药材)交易中心制定了优质中药饮片标准,通过企业竞争参与,优化全程追溯的种植基地、优质平价中药饮片。
随着行业监管趋严,中药饮片质量标准逐步完善,千亿市场将被洗牌,不合规企业将被逐步淘汰,规范化龙头企业将获得快速发展。上市药企中,中药饮片行业也呈现出业态分化较为复杂、产业集中度低、竞争激烈、中药饮片质量良莠不齐、行业创新力不足、方向模糊等问题。
等企业的中药饮片业务表现抢眼。中国中药在药材资源方面,强调药材的道地性和可追溯性,在全国布局标准化GACP基地,把控优质的药材资源,形成道地中药材种植、收购、加工、储运过程的质量和责任可追溯链条;在中药饮片方面,通过覆盖全国的产业园,属地化加工当地道地品种,形成现代化、集约化、规范化的生产加工规模,同时通过提升中药饮片炮制和生产技术, 逐步培育中药饮片大品种、大品牌。
九州通旗下的“九信”中药品牌,已生产供应的中药饮片达500多种、2000多个品规,包括医院专销普饮、医院高标普饮、医疗专销小包装、医疗专销溯源饮片,满足医疗机构对分级饮片的需求。
香雪制药则打造中药饮片的三全五化( 全产业链、全渠道、全品类;规范化、规模化、专业化、智能化、标准化 )。从上游构建“道地、安全、有效、稳定”的中药饮片质量控制体系,中游建立互联网中医大数据分析平台和中药物联网平台,下游由医院到社区的新型中医诊疗模式。搭建了全程可追溯的精准中医药服务质量控制体系,全面布局“智慧中医”。
上海第一批溯源饮片试点单位
试点单位 | 单位名称 |
医疗机构 | 上海中医药大学附属龙华医院 |
上海中医药大学附属曙光医院 | |
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 | |
上海市中医医院 | |
上海市普陀区中心医院 | |
中药饮片生产经营企业 | 上海上药华宇药业有限公司 |
上海虹桥中药饮片有限公司 | |
上海万仕诚国药制品有限公司 | |
上海康桥中药饮片有限公司 | |
上海同济堂药业有限公司 | |
上海雷允上中药饮片厂有限公司 | |
上海养和堂中药饮片有限公司 | |
上海德华国药制品有限公司 |
- 留言讨论,更多观点 -
发布时间:2022-03-01 12:30